“常态监管+跟踪整改、现场检查+监督抽样、分类监管+专项检查”,连日来,省药监局武汉分局坚持问题导向,在“战疫”监管中不断总结经验创新方法,落实日常监管,落细从严监管,有效提高了监管工作质量和效率。
3月15日、16日,武汉分局派出3个工作组对6家药品生产、经营和医疗器械生产企业进行现场检查,发现2家企业存在5个问题,立即将2家企业列入“常态监管+跟踪整改”名单,现场约谈企业负责人,下达了责令改正通知书,要求企业对发现的问题立即整改,并制定检查计划持续跟踪督查2家企业整改情况,确保监管落实到位。
针对1家医疗器械企业生产疫情防控急需的医用口罩、医用防护服等产品,武汉分局采取了“现场检查+监督抽样”模式监管,通过抽样检测强化对企业生产日常监管,倒逼企业落实产品质量安全主体责任。
检查中,对非新冠肺炎药品复工复产和质量安全情况以及重症慢病药品经营质量管理情况,采取“分类监管+专项检查”模式,对4家药品生产企业、经营企业通过分类专项检查,提升监管质效。