【疫情防控】武汉分局开展国家集中采购中选药品专项检查

根据省药监局《关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知》要求,省局武汉分局按计划对武汉市中选国家药品集中采购的4家药品生产企业开展全覆盖监督检查。3月22日,武汉分局启动国家集中采购中选药品专项检查行动,到远大医药(中国)有限公司对国家集中采购中选药品甲硝唑片生产质量管理进行现场检查。

在企业固体制剂车间检查了甲硝唑片生产执行药品生产质量管理规范情况,查看了甲硝唑片批生产记录;在检验室检查了颗粒干燥后水分快速测定。检查组要求企业质量负责人落实原辅料质量控制、严控源头质量风险,严格按照国家药品标准和经药品监管部门核准的生产工艺进行生产。并现场约谈企业负责人,督促企业履行主体责任,严格遵守药品生产质量管理规范,确保中选药品质量安全。

此次专项检查采取企业自查、集中检查、总结报告的方式,对中选药品生产企业实施“一企一档”管理,抓实抓细各项监管措施,推动企业落实主体责任,切实保障中选药品质量安全。