【疫情防控】鄂州分局开展疫情用药生产企业专项监督抽检

为确保新冠肺炎疫情用药质量,切实履行疫情防控监管职责,日前,省药监局鄂州分局与鄂州市公共检测中心联合开展新冠肺炎疫情用药生产企业专项监督抽检。

● 一是摸清底数

逐一摸清辖区内新冠肺炎疫情用药生产企业数及产品品种、库存数,对6家生产抗病毒、抗菌、解热镇痛、镇咳、化痰、平喘、免疫调节药物22个品种的企业予以登记建档,跟踪企业复工复产动态情况。

● 二是明确责任

明确分局和公共检测中心监督抽检职责分工,将抽检工作落实到岗、到人,指定专人抽样和检验,全覆盖监督抽检企业生产的疫情用药品种。目前已完成2家在生产企业5个品种的抽样。

● 三是从严监管

监督抽检过程中,严格现场监督检查,对疫情用药生产企业购进原辅料是否严格把关、是否按照批准的注册工艺组织生产、是否对生产的产品进行全项检验、质量管理和控制部门是否积极履职、QA人员是否对每一批产品进行监督、产品上市前是否经质量受权人批准放行等六个方面,加强监督检查,消除产品质量安全隐患。