湖北省启动疫情防控以来，省药监局按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，依法对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审评审批。截至目前，共完成医疗器械首次注册、变更注册和延续注册等各类应急审评217件，派出现场核查组61个130余人次。此外，省药监局还快速完成了华大公司、明德生物、中帜生物等企业新冠检测试剂的注册体系考核工作，助推5个产品顺利获批上市。

据统计

全省医用防护服注册证由疫情前5个增加为14个，医用防护口罩注册证由4个增加为8个，医用外科口罩注册证由7个增加为22个，一次性使用医用口罩注册证由37个增加为63个，医用隔离衣备案由18个增加为65个。3月20日我省疫情防控指挥部第51场发布会上，医用防护服、医用防护口罩和医用外科口罩日产量已分别提高到13万件、32万只和350万只。相比于疫情发生前相关产品日产量分别仅为2500件、3.6万只和38万只，全省医用防护产品实现了企业数量和产品产能的双提升，由疫情初期的紧缺到后来的紧平衡，再转变为现在的富余，高质量产品还源源不断走出国门、出口国外，为全球疫情防控贡献力量。

根据全省常态化防控形势，省药监局将相应优化调整政策措施，统筹做好各类产品注册审评工作，支持各领域医疗器械企业复工复产和高质量发展、创新发展。

来源：湖北省药监局