荆州分局召开制剂室换证工作会

5月7日,省药监局荆州分局召开制剂室换证工作会议,全市11家医疗机构制剂室参加。会议组织学习《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规规章,听取相关汇报,并对换证工作作出安排部署。

一是统一思想,精心组织。明确换发范围、工作程序和时间节点,统筹掌握工作进度,鼓励先报先审、分批推进。

二是严格标准,统一尺度。按照现场检查原则和审核原则,确定是否需要进行现场检查或不予换发,严格审核把关,确保换证工作质量。

三是严格监管,消除隐患。将换证工作与日常监管工作有机衔接,及时更新监管档案,加强监督检查。对不符合条件的不予换发,逾期未申请换证的视为自动放弃。对在换证过程中发现的违法违规行为,要依法严肃查处。

四是加强沟通,做好服务。鼓励换证单位以换证工作为契机,切实加强质量管理,提高制剂质量,促进制剂工作再上新台阶。分局在加强监管的同时,将会努力提供优质服务,推进换证工作顺利进行。