省药监局组织开展疫情防控期间第一轮《药品经营许可证》换证集中检查

2020-05-31 07:16 湖北省药监局湖北省食品药品监督管理局 0

为确保疫情防控期间《药品经营许可证》换发工作顺利开展，保障企业经营不受影响，保证药品质量和公众用药安全。近期，省药监局组织开展了疫情防控期间第一轮《药品经营许可证》换证集中检查。

一是提前谋划，合理安排时间。省药监局对申请换证企业名单进行认真梳理，合理规划和安排好企业换证时间及人员，提前做好内审工作，做到企业能检查就安排。此次共集中检查40余家企业。二是统一标准，严把审核关口。换证工作涉及内审申报资料、安排现场检查以及审查检查报告、整改报告等环节工作，省药监局检查员在特殊时期“程序不减少、标准不降低”，严格按照新《药品管理法》和相关法律法规要求，管控各环节质量风险。三是落实人员，统筹检查队伍。湖北省现仍处于疫情防控阶段，部分检查员承担疫情防控工作，能抽调的检查员数量有限，在检查员数量少、换证工作量大、出行不方便的情况下，省药监局分组划片抽调检查员搭配检查，确保集中检查工作按时完成。