7月8日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）>等三个文件的公告（2020年第82号）》。全文如下。

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，现予发布。

本公告自发布之日起施行。原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）同时废止。

突破性治疗药物审评工作程序（试行）

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药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）

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药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）

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来源：国家药监局