湖北省药监局武汉分局开展药品、化妆品质量安全隐患大整治

7月30日,省局武汉分局3个检查组分别前往东西湖区、东湖高新区、江夏区的3家企业,开展药品、医疗器械和化妆品现场检查,对2家药品经营企业的法定代表人和质量负责人进行现场约谈,标志着为期三个月的质量安全问题隐患大整治正式启动。

今年以来,按照省局工作部署,省局武汉分局先后组织开展了药品、医疗器械和化妆品安全风险自我排查,疫情防控药品医疗器械质量监督检查,质量安全抽检,全覆盖监督检查,质量保证体系排查,许可证换证检查以及各专项整治等一系列行动,发现并处置了一批问题隐患,对违法问题进行了依法查处。为有效防范和化解药品、医疗器械和化妆品质量安全风险,坚决维护人民群众用药用械用妆安全,武汉分局按照“企业自查、问题摸排、线索核查、案件查处、完善提高”步骤开展这次问题隐患大整治专项行动。

这次质量安全问题隐患大整治主要围绕三个重点展开:一是聚焦药品、医疗器械、化妆品生产经营中存在的突出问题开展集中整治,对前期各类检查发现的问题隐患整改情况“回头看”,对掌握的案件线索进行深查,构成违法的,依法查处;对一犯再犯、屡教不改的,依法重惩;二是督促企业压实质量安全主体责任各企业要自觉遵守法律法规,夯实质量管理基础,完善落实质量保证体系,自觉规范生产经营行为;三是重构常态化的风险排查和处置机制,确保药品、医疗器械、化妆品质量安全持续稳定向好。

武汉分局要求企业结合本企业质量管理年度工作计划、风险隐患自我排查与处置、生产经营运行、省局和武汉分局布置的各专项工作落实情况等认真自查,迅速开展问题摸排,列出风险隐患清单,对照标准要求,采取针对性措施,彻底整改到位;对可能影响产品质量安全、有效的,要立即停止生产经营活动。武汉分局将对重点单位、重点产品、重点部位开展抽查复查,对案件线索深挖细查,必要时将进行全方位、全链条、全流程执法检查和延伸核查。按照“处罚到人”的要求,对违法违规行为绝不姑息,从严从重予以查处。