7月31日,汉江分局召集辖区内药品生产企业负责人、质量负责人和医疗机构制剂室分管院长、制剂室主任召开药品监管培训会。省局党组成员、副局长朱与杰出席会议并讲话。
为适应《药品管理法》和《疫苗管理法》规定 ,落实企业主体责任,规范药品生产流程、监督检查和风险处置 ,新修订的《药品生产监督管理办法》已于2020年 7月1日起正式实施。培训会上,省局药品生产监管处专家围绕新修订的《药品生产监督管理办法》进行业务辅导,从生产许可、GMP符合性检查、变更管理三个方面进行深入浅出地讲解,让参训人员对法规的理解更加透彻。汉江分局药品监管科负责人通报了今年上半年药品生产企业检查情况以及中药饮片等专项整治情况。参会人员还就新药法和换证等方面问题与培训老师进行了互动交流。
朱与杰从药监部门的职责、药监工作改革以及分局的作为等5个方面作了专题讲话并分析了当前的药品形势,同时要求各企业负责人要进一步压实企业主体责任,确保药品质量安全。