湖北省药监局荆门分局组织召开药品生产监管及换证工作推进会

9月22日,荆门分局组织召开药品生产监管及换证工作推进会,辖区内药品生产企业和医院制剂室的负责人、质量负责人参加会议。会议通报了上半年药品生产监管工作情况,听取了部分企业代表所作工作汇报及表态发言,开展了药品生产管理知识培训,同时对下阶段药品生产监管工作进行部署安排。

会议指出,今年上半年,各类药品生产企业积极落实主体责任,讲大局重担当,积极投身抗疫行动中,在防疫物质保障、企业复工复产、推进科研创新等方面克服重重困难、积极主动作为,为打赢全市疫情防控阻击战做出了突出贡献。

会议强调,从日常监管和专项检查情况来看,各类生产企业在保证药品持续合规生产工作中作了大量细致的工作,但部分企业还存在制度修订不及时、制度执行不到位、制水系统和空调系统形同虚设等未严格遵守质量管理体系等问题,下一步,分局将及时开展回头看工作,督促各类企业整改清零问题,同时要求各企业对标对表认真开展自查,及时消除安全隐患,对拒不整改的,一律依法严厉查处,切实将习总书记“四个最严”要求落到实处。

会议要求,各类需现场检查的企业,要严格按照分局印发的检查方案进行,严格换证标准,严守换证程序,严肃换证纪律,高标准推进换证工作。分局全体人员将积极为企业做好沟通服务工作,确保辖区内药品生产企业换证工作按时高效完成。