9月14日至16日，英国标准协会（BSI）对湖北省局技术审评核查机构的ISO 9001:2015质量管理体系进行监督审核及更名确认。审核结论认为湖北省局技术审评核查机构各项工作符合ISO 9001:2015标准，没有不符合项，以“零缺陷”顺利通过审核工作。

此次审核的目的是进行监督评审以及对更名信息进行确认，机构名称由“湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心”变更为“湖北省药品监督管理局技术审评核查中心”，并对中心4.0版质量管理体系文件进行了审核，包括质量手册、程序文件、工作程序和质量记录。BSI专家通过查看文件资料、与管理层访谈及抽查不同业务科室办件的方式，全面审核了中心质量管理体系运行情况，专家认为中心质量管理体系运行是有效的。

本次审核，BSI专家对湖北省药品监督管理局分管局长刘文斌进行了访谈，就疫情期间的工作和目前的状况进行了沟通，中心主任文毅对质量体系的实施情况进行了介绍，通过访谈和沟通，省局技术审评核查中心在体系维护中，体现了持续的领导高度重视，加强信息系统开发，关注专业队伍建设的优势，得以在面对疫情严峻重大防控形势下，对维持整个防疫物资药品系统的运转，起到了自身重要的作用。

省局技术审评核查中心将进一步探索提升技术审查服务水平的新方法，持续改进质量管理体系，增强中心可持续发展的能力，为药品安全提供坚实的技术支撑。