9月29日,省局恩施分局举办全州医疗器械及药品生产质量安全能力提升培训班。
此次培训会主要针对医疗器械相关知识法规、药品生产监管法规进行授课与贯宣。通过对医疗器械基础知识、监管法律体系、生产监管法规的讲解,使州内新取证和即将取证的二类医疗器械生产企业对医疗器械安全规范生产有更全面、深入的了解,帮助企业尽快进入角色,提升质量管理水平。同时,围绕新实行的《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》对药品生产规章制度进行分析,促使州内药品生产企业及医院制剂室迅速调整生产质量管理侧重点,进一步合规、安全、诚信、高效地开展生产活动。
培训会上,恩施分局负责人就开办培训会的目的及意义进行了说明,表达了恩施分局将积极服务企业发展,着力提升服务企业水平,正确建立“亲清”政商关系,与州内药械企业一同为恩施州生物医药产业发展提供助力的友好愿景。会议最后与各参会企业质量负责人签订了《恩施州药械生产企业规范诚信生产承诺书》。
恩施分局全体人员、全州市场局部分药品监管人员以及8家药品生产企业、5家医院制剂室、8家已取证及未取证二类医疗器械生产企业的质量负责人参加培训。