各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局相关处室、各分局、直属单位：

为充实医疗器械检查员队伍力量，提升检查员能力和水平，夯实职业化专业化药品医疗器械化妆品检查员队伍建设的基础，按照省局2020年度培训计划安排，定于2020年10月20日举办全省医疗器械检查员培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

（一）各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局医疗器械监管骨干；

（二）省局相关处室、各分局及直属单位从事医疗器械监管、检测等相关工作的人员。

二、培训内容

（一）医疗器械监管法规及监管实务

（二）医疗器械现场检查关注点介绍

（三）体外诊断试剂现场检查要点

（四）医疗器械产品设计开发问题分析

（五）医疗器械现场检查常见问题分析

三、培训时间、形式

（一）培训时间：2020年10月20日，上午9:00-12:00；下午14:30-17:30。

（二）培训形式：线上培训。

四、相关事宜

（一）各地于10月14日前统一填报报名回执（见附件），电子版发送至邮箱 157036701@qq.com。培训方式为“腾讯会议”，会议号随后通知。

（二）参训人员请按时参加线上培训和线上考核。培训将定时考勤，对于不能全勤参加培训的人员，不能取得检查员资格。

（三）联系电话

报名咨询：袁炜，027-87111542，13297904960

教学咨询：樊焱：027-87136463，18971108482（省市场局培训中心）

附件：报名回执表

湖北省药品监督管理局办公室

2020年9月30日

（附件请点击链接查看：http://fda.hubei.gov.cn/bmdt/tzgg/202010/t20201010_2946750.shtml?WxUg5ztDmi=1602483763912）