各市州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局机关各处室、分局、直属单位：
药品监管体制改革以来，国家加快药品监管法规制度建设，全国人大制修订《疫苗管理法》《药品管理法》，国务院颁布《化妆品监督管理条例》，国家市场监管总局出台《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》，国家药品监管局配套制修订一系列规范性文件。为进一步弘扬“店小二”精神，深入落实“谁执法谁普法”普法责任制，增强全社会药品安全法治意识，省药品监管局决定组建“两品一械”普法宣讲团。现就有关事项通知如下：
一、主要任务
组建“两品一械”普法宣讲团，是省药品监管局深入推进法治药监建设的重要措施。宣讲团的主要任务，是为有关部门、药品监管部门、企事业单位等进行“两品一械”法律法规和业务知识的宣贯和讲解，提高监管部门的法治意识、企业的主体责任意识和全社会药品安全共治意识。
二、宣讲团组成人员
(一)宣讲团团长
刘文斌 省药品监管局党组成员、 副局长
(二)宣讲团副团长
贡勇斌 省药品监管局政策法规处处长
张国强 省药品监管局注册管理处处长
杜汉业 省药品监管局药品生产监管处处长
陈静 省药品监管局药品经营监管处处长
刘辉 省药品监管局医疗器械(化妆品)监管处处长
徐文林 省药品监管局行政审批处处长
王璐璐 省药品监管局人事科教处处长
王德建 省药品监管局稽查执法处处长
(三)宣讲团成员
1.贡勇斌 省药品监管局政策法规处处长
授课内容：药品管理法和疫苗管理法解读、坚持依法监管，确保“两个安全”、在新的法律和政策背景下，药品企业应知道的那些事儿。
2.李博然 药品监管局注册管理处副处长
授课内容：新版药品注册管理办法与GCP政策解读
3.陈 菡 药品监管局药品生产监管处副处长
授课内容：浅析新修订《药品生产监督管理办法》
4.李亚武 药品监管局药品经营监管处副处长
授课内容：药品管理法有关药品经营监管特点及其监督检查
5.王晓敏 药品监管局医疗器械 (化妆品)监管处副处长
授课内容:医疗器械监管法规及监管实务
6.刘定霞 药品监管局医疗器械( 化妆品)监管处二级调研员
授课内容:加强《医疗器械监督管理条例》学习理解提升湖北医疗器械生产经营管理水平。
7.张 兵 药品监管局行政审批处二级调研员
授课内容:医疗器械生产许可申请要点释义
8.熊启文 药品监管局稽查执法处二级调研员
授课内容:新时代化妆品经营监管与稽查介绍
9.江学孔 药品监管局咸宁分局科长
授课内容:强化药品生产经营质量管理压实企业主体责任
10.陈 进 省药品监管局宜昌分局科长
授课内容:新修订药品管理法介绍
11.王 静 省药品监管局十堰分局科长
授课内容:药品经营环节常见违法违规行为检查要点及处理探讨
12.何开勇 省药品监督检验研究院综合业务部主任
授课内容:药品注册检验受理要求要点释义
13.张 庆 省药品监管局技术审评核查中心干部
授课内容:药品生产现场检查要点
14.袁 炜 省药品监管局技术审评核查中心干部
授课内容:化妆品监督管理条例及许可工作规范解读、医疗器械生产质量管理规范解读
15.赵 丽 省药品监管局药品(医疗器械)不良反应监测中心高级工程师
授课内容:药品不良反应报告与监测简介
16.杨峥嵘 省药品监管局药品(医疗器械)不良反应监测中心副高级工程师
授课内容:化妆品不良反应监测评价
17.范绪渊 武汉市市场监管局公职律师
授课内容:药品管理法的释疑解惑、化妆品监督管理条例新旧对比解析、医疗器械生产经营责任清单
18.吴 涛 黄石市市场监督管理局
授课内容:药品零售和使用环节常见违法行为定性和法律适用问题分析
19.吴江明 湖北维思德律师事务所律师
授课内容:企业常见经济犯罪与刑事法律风险防范
20.张从治 湖北京师律师事务所律师
授课内容:药品监管领域依法行政研究
(四)宣讲团联络人
余兵 省药品监管局政策法规处四级调研员
三、工作要求
(一)提高思想认识。各地区各单位要深刻认识“两品一械”普法宣讲工作的重要性和紧迫性，把普法宣讲作为落实“四个最严”要求的重要举措,纳入安全用药月、医疗器械安全宣传周的.活动安排，加强与普法宣讲团的对接联系，组织动员辖区内药品(医疗器械、化妆品)从业人员参加法律法规培训活动。
(二)加强组织领导。宣讲团办公室设在省药品监管局政策法规处，负责日常管理服务工作。鼓励基层开展“你点我讲”活动，各地区各单位拟邀请宣讲团成员宣讲的，原则上提前10日与宣讲团办公室联系沟通。省药品监管局将适时安排普法宣讲团面向药品(医疗器械、化妆品)生产经营企业开展集中巡回宣讲,各地各部门要积极主动做好配合工作。
(三)严格工作纪律。宣讲团开展宣讲活动，要严格履行请示报告制度，严格遵守、中央“八项规定”和省委“六条意见”,所需工作经费纳入省药品监管局工作预算，全额予以保障，不给基层和企业增添不必要的负担。
宣讲团联系人及联系方式:
联系人:余兵;
联系电话: 027-87111526、 13307224205;
电子邮箱: 21021961 18@qq.com。
湖北省药品监督管理局办公室
2020年10月4日