为进一步提高全市药品(医疗器械、化妆品)从业人员法律法规政策水平和业务知识能力,强化药品从业人员的法律意识和法制观念,增强企业自律行为,12月10日至11日,省局随州分局联合随州市公共检验检测中心举行了药品(医疗器械、化妆品)从业人员法律法规知识培训会。
此次培训,重点对药品生产监督管理办法及国家局、省局相关公告、通知,医疗器械监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范,湖北省医疗机构制应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法,药包材生产现场检查考核要求,化妆品监督管理条例,药品流通相关法规政策等法律法规知识进行了培训,同时对洁净室的环境控制与检测进行了授课,并对《中国药典》2020年版的实施进行了宣贯。
会议邀请了健民集团叶开泰国药(随州)有限公司、湖北楚天药业有限公司、随州市圣明药品包装有限公司、随州九州通医药有限公司负责人,代表药品生产企业、医疗器械生产企业、药包材生产企业、药品批发企业对实施规范管理工作进行了经验分享,并对下一步药械生产经营质量管理作出承诺。
分局局长熊卫军以“良法善治、多点发力、谋新务实,助推随州医药产业高质量发展”为题,进行了专题讲座。他指出,一要进一步增强药品安全工作的责任感、使命感;二要准确把握2020年药品安全工作中存在的风险,做好年底药品安全各项收尾工作;三是谋新务实,精心谋划好2021年药品安全各项工作。
最后组织参会人员实地观摩了市公共检验检测中心实验室。大家纷纷表示,本次培训内容丰富,专业性、针对性和操作性非常强,感觉真正得到了一次专业的培训,法律法规知识、专业理论和实际操作能力都得到很大提升,对进一步增强药品(医疗器械、化妆品)生产经营管理质量明确了方向和路子。
全市药品(医疗器械、化妆品)生产经营企业负责人、质量管理负责人以及监管人员、公检中心共100余人参加了培训。
来源:湖北省药监局