问困难找问题 中药制剂生产严管理

1月6日,湖北省药监局召开中药制剂生产企业生产质量管理工作座谈会,省内13家中药制剂生产企业质量授权人参加会议。

座谈会上,参会企业质量受权人汇报了本企业药品生产质量管理工作、《中国药典》(2020年版)执行情况以及中药制剂生产质量管理工作中存在的困难和问题。药品生产监管处通报了近两年省局查处的中药制剂生产企业违法违规案件,开展警示教育,并就加强中药制剂生产质量管理提出了明确要求:

一是要提高对药品生产质量管理工作重要性的认识,牢固树立以人民为中心的发展理念,不断提升药品生产质量管理水平;

二是质量受权人要认真履职,发挥作用,在企业中独立行使药品质量管理职责;

三是加强对企业员工的教育培训,以案说法,强化法律意识,经常性开展岗位技能培训,使员工成为行家里手;

四是质量受权人要加强对生产质量全过程的监督和管理,确保质量管理制度落到实处;

五是做好企业与监管部门的沟通联系,发现生产质量管理中的违法违规行为,要主动报告,及时制止,绝不能遮遮掩掩,逃避监管。