今年以来

省局深入贯彻落实省委

省政府关于优化营商环境的决策部署

不断提升审评审批服务质效

打造便民高效的政务服务环境

助推全省医药产业高质量发展

今年截至目前

省局共审批新增“两品一械”市场主体64家

同比2019年增长121%

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其中

新增药品生产企业6家

药品零售连锁7家

化妆品生产企业5家

医疗器械生产企业41家

兼并重组新批准药品批发企业5家

全省医药经济发展势头快速

一是实行“一网通办”

审评审批提质增效。省局在全国药监系统率先实现所有事项全程网上办理，充分利用电子化行政许可和注册审评系统，达到“五个100%”，即100%网上申请、100%网上受理、100%网上审评、100%网上审批、100%网上出证，为企业提供“一站式服务”，实现了企业“足不出户”办许可、办注册。同时，借助互联网手段，建立线上线下服务沟通双通道，为企业提供更加方便快捷的指导服务。

二是用好用活政策，减少企业制度性交易成本

对同一产品注册核查通过且时间不超过一年的，其医疗器械生产许可事项免于现场检查；对同一家企业同时提出多个产品注册或生产许可申请的，派出一个检查组，一次性完成全部核查任务。这既减轻了企业经济负担，又提高了审评审批效率，41家新开办医疗器械企业生产许可的审评平均用时12.6个工作日，较法定时限压缩58%，最快的当日完成。加强政策法规宣贯，指导省内5家药品批发企业兼并重组，优化资源配置，提高质量管理水平，促进企业做大做强。

三是有呼必应，企业指定检查时间

需要开展现场检查的“两品一械”生产经营许可事项，省局加强对企业的事前指导，现场检查时间由企业决定。同时，加大现场检查指导力度，检查组在依法依规依标准指出问题的同时，根据企业需求给出整改建议，帮助企业尽快符合规范要求。