为加强全省药品监管检查队伍建设，提升检查员能力水平，同时为扎实开展“我为群众办实事”实践活动，更好服务企业发展，省局深入调研，收集需求，创新培训模式。

近日举办了药品检查员专题培训班，专门邀请部分企业参加，药品检查员与企业技术人员一同上课，加强互动交流，共同学习提高。省局武汉分局、鄂州分局、技术审评核查中心的药品监管执法人员、检查员以及鄂州市药品生产企业等50余人参加培训。

培训课程针对新《药品管理法》取消事前GMP认证审批、实行事后GMP符合性检查等行政监管新措施，邀请了省内药品检查员对中药制剂、原料药GMP符合性检查政策进行解读，并对常见问题进行分析，帮助药品检查员和企业人员掌握政策规定、提升工作能力。

针对鄂州葛店开发区多家企业搬迁面临的药品上市后变更政策问题，培训班邀请国家局《药品上市后变更管理办法(试行)》参与起草者，对新政策进行了全面系统讲解，包括药品上市后变更管理及其分类、持有人主体及生产场地变更管理、药品上市后变更监管工作等方面，并通过美国FDA、欧盟EMEA相关法案与中国有关政策对比分析，让监管部门和企业对变更的分类、申报途径、场地变更研究工作、药品上市后监管等方面有了更深刻的认识和系统的理解。

参训人员表示，药品监管人员与企业技术人员一同学习培训，促进沟通交流，这种新模式很好，既能够提高药品监管检查员的业务能力，还有助于提升企业的质量管理水平，共同推进保障药品安全、有效和质量可控。