严格管控特殊药品!湖北省对麻醉、精神药品实行“三查”

6月16日

全省禁毒工作新闻发布会上

省药品监督管理局副局长朱与杰

介绍了湖北坚决遏制

特殊药品从药用渠道流失

坚决防止精神活性物质滥用的

系列举措

麻黄碱

是制造冰毒的重要原料。随着日益严格的管理,不法分子转而寻求将未列入管制的含麻黄碱类复方制剂用于制造冰毒,利用麻黄草提取麻黄碱类物品制造冰毒。

针对麻黄碱

省药品监督管理局

在前期采取相关措施的基础上

创新监管方式

完善监管制度、加大监管力度

对原材料源头,监督企业做好“环节核对法”。

对麻黄草的收购、产品加工、销售台账等,逐一逐项比对查验,确保不从药品企业流失。

对生产过程,监督企业做好“物料平衡法”。会同省禁毒办对麻黄碱原料联合审批,力求在保证医用的前提下,合理审批原料药用量,严控含麻黄碱类复方制剂产量,警惕产品产量异常增长。近年来,湖北生产含麻黄碱类复方制剂的麻黄碱原料药用量、含麻黄碱类复方制剂产品产量保持平衡平稳,未出现异常。

对经营主体,做好企业准入的“数量减法”。减少在经营、流通环节流弊(失)的风险。

同时

对于麻醉药品、精神药品

实行“三查”

对麻醉药品生产企业重点检查,每季度至少一次现场监督检查,对其他特殊药品生产企业全覆盖监督检查,对芬太尼类药品生产企业强化监督检查。

对第二类精神药品专项检查,2020年以来,以含可待因口服液体制剂、曲马多为重点品种,以第二类精神药品购买资质审核、出入库管理、药品流向为重点环节,开展第二类精神药品生产经营专项检查,跟踪核实销售流向462个品种、批次,严防流入非法渠道和滥用。

对社区药物维持治疗美沙酮口服液配制针对性检查,监督戒毒药品质量安全管理水平的提高,保障海洛因成瘾者在社区药物维持治疗。

下一步,将按照

习近平总书记关于药品安全

“四个最严”重要指示要求

将特殊药品监管、药物滥用监测

纳入“药物警戒”体系

一体谋划、一体布局、一体实施

来源:湖北日报