近日，为扎实开展“我为群众办实事”实践活动，省药监局相关部门走进武汉沃德利派公司和武汉医佳宝公司，宣贯新修订的《医疗器械监督管理条例》，介绍省药监局优化营商环境的政策措施，同时了解企业生产经营状况，倾听意见和建议，帮助解决发展难题。

在武汉沃德利派公司

在武汉沃德利派公司，企业负责人介绍了企业聚焦临床需求开展产品研发的有关情况，提出了后续产品研发遇到的困惑。还对近期省局审评员的服务指导给予高度评价：审评中心王婷临产住院前两天加班到晚上十点完成审评办件，帮助企业顺利取得产品注册证；官辉煜在现场检查时不仅回答本次检查产品的问题，还积极解答企业提出的其他问题，指导企业提升质量管理水平。

省局相关负责人表示将进一步拓宽沟通交流渠道，给予政策法规和技术指导，助推企业提升产品研发和质量管理水平。

在武汉医佳宝公司

武汉医佳宝公司是我省第三类医疗器械代表性企业，已取得18个第三类产品注册证。在企业现场，省局相关人员参观了生产车间、检验检测实验室、成品仓库以及第三方物流基地等。企业负责人对省局在疫情期间出台特殊审评政策，将产品注册的补正资料时限临时延长至2年，帮助企业克服疫情影响的举措给予充分肯定。针对下一步扩展产品研发领域，企业希望密切与省局相关部门的联系，帮助提高研发质量和效率。

省局相关负责人表示，自觉践行“亲清”政商关系，走近企业、贴近服务。

省局相关部门还与两家企业研讨了新修订《医疗器械监督管理条例》实施后带来的政策变化，并就产品创新研发、自检能力建设、注册人制度等方面给出了指导建议。省局将贯彻落实省委、省政府优化营商环境的决策部署，坚决当好“有呼必应、无事不扰”的“店小二”，强化提前介入举措，前移工作关口，主动靠前服务，为企业提供更加优质高效的指导，助推创新发展、高质量发展。