医疗器械如何命名?国家药监局发布6项指导原则

国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告

为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《医用康复器械通用名称命名指导原则》《中医器械通用名称命名指导原则》《放射治疗器械通用名称命名指导原则》《医用软件通用名称命名指导原则》《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》和《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:

1.医用康复器械通用名称命名指导原则

2.中医器械通用名称命名指导原则

3.放射治疗器械通用名称命名指导原则

4.医用软件通用名称命名指导原则

5.呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则 

6.妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则

国家药监局

2021年7月12日