58家企业获批!省药监局本周审批结果通报来了

药品生产许可

一、药品生产许可证核发、变更

武汉人福药业有限责任公司核发(C类型接受委托的药品生产企业);

武汉杰士邦卫生用品有限公司核发(B类型委托生产的药品上市许可持有人);

湖北惠海希康制药有限公司变更注册地址;

武汉法玛星制药有限公司变更生产负责人、质量负责人、质量受权人;

湖北益泰药业股份有限公司变更生产负责人、质量负责人、质量受权人;

宜昌东阳光长江药业股份有限公司变更生产地址及生产范围;

武汉人福利康药业有限公司核发(C类型接受委托的药品生产企业)。

医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

湖北天天户外网络科技有限公司核发;

仙桃威尔美德防护用品有限公司核发;

湖北润烨医疗器械有限公司核发;

湖北艾马斯-威达劳保用品有限公司延续;

武汉凯进医疗技术有限公司注册证号变更;

武汉康进医疗科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

武汉亚洲生物材料有限公司增加生产产品;

泰瑞莎医疗科技(武汉)有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

朗力生物医药(武汉)有限公司注册证号变更;

湖北普爱药业有限公司注册证号变更。

委托生产备案

湖北金杏科技发展有限公司委托湖北中融达医疗器械有限公司生产一次性使用静脉采血针(型号规格:CXZ-D0.55、CXZ-D0.7、CXZ-D0.8);

宜昌人福药业有限责任公司委托安徽探索医疗器械科技有限公司生产一次性使用无菌加强型气管插管(规格:I.D.2.5、I.D.3.0、I.D.3.5、I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0、I.D.9.5、I.D.10.0)。

药品经营许可

一、药品经营许可证换发、变更

湖北亿民盛世大药房连锁经营有限公司变更法人、质量负责人、注册地址、经营范围;

国药控股鄂东医养(湖北)医药有限公司变更法人、注册地址;

武汉要多多医药科技有限公司变更质量负责人;

湖北鼎盛医药有限公司变更法人;

武汉远大制药集团销售有限公司变更法人、企业负责人;

麻城欣源大药房连锁有限公司变更企业名称、法人、企业负责人、质量负责人、注册地址和仓库地址;

湖北金药堂大药房连锁有限公司变更质量负责人。

二、特殊药品审批

湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

宜昌人福药业有限责任公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批。

互联网药品信息服务资格证

湖北川谱医学科技有限公司核发;

武汉梓墨万博大药房有限责任公司核发;

武汉有智科技有限公司核发;

咸宁市健康久久医药连锁有限公司核发;

湖北盛汇安网络科技有限公司核发。

化妆品生产企业许可

荆州市莫氏化妆品有限公司延续;

荆州市莫氏化妆品有限公司变更住所和生产地址。

药品、医疗器械广告审批

药品广告审批-武汉诺安药业有限公司(文字)1件;

药品广告审批-湖北福人亘泰医药贸易有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-湖北森力康医疗科技有限公司(文字)16件;

医疗器械广告审批-湖北爱士康医药科技有限公司(文字)3件;

医疗器械广告审批-湖北森鑫生物科技有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文字)4件;

医疗器械广告审批-湖北省亨德利医疗器械有限公司(文字)5件;

医疗器械广告审批-中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文字)3件;

医疗器械广告审批-湖北梅子科技有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司(文字)5件;

医疗器械广告审批-武汉华卫科技有限公司(文字)4件;

医疗器械广告审批-武汉国灸科技开发有限公司(文字)2件;

医疗器械广告审批—武汉光盾科技有限公司(文字)7件;

医疗器械广告审批-武汉国灸科技开发有限公司(文字)5件;

医疗器械广告审批-湖北益健堂科技股份有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-美纳里尼(中国)投资有限公司(文字)4件;

医疗器械广告审批-应城市永兴膏业有限责任公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-湖北健亿达生物科技有限公司(文字)3件。

药品出口销售证明

武汉武药制药有限公司;

宜昌人福药业有限责任公司;

武汉福星生物药业有限公司2个;

湖北省宏源药业科技股份有限公司2个;

武汉生物制品研究所有限责任公司2个。