“店小二”服务团

为贯彻落实省委、省政府优化营商环境的决策部署，省药监局创新思路和举措，7月19日，成立了全国药监系统首个“店小二”服务团，成立之日即服务之时，一周时间里，先后举办集体咨询服务会、走访四家企业现场帮扶，解决问题46个，为企业提供优质高效的指导服务，获得企业高度好评。

“店小二”服务团在湖北明德生物公司，现场解决了提前介入、减免检查、发补前确认和注册自检等4个问题，带回协调相关部门研究委托检验、审批系统不稳定等2个问题以及公司负责人赵英稳提出的12个问题。服务团立即逐一研究，落实措施，第二天快速答复企业，及时解决了企业创新研发的困惑。

在武汉杰士邦卫生用品公司和人福医疗用品公司，“店小二”服务团的医疗器械注册生产组和化妆品注册生产组负责人分别带队，现场就企业关注的医疗器械注册人制度、申请创新产品认定、临床评价、提前介入指导以及化妆品生产许可、产品注册备案、生产质量管理等七个方面13个问题，进行了充分沟通交流，在国家政策和标准要求框架内形成了共识，帮助企业提高研发注册质量和效率，避免走弯路。

人福医疗用品公司负责人向春表示：“原来有问题不知道找谁，现在服务团来了，我们知道找谁了。省局放下身段，走进企业，畅通沟通渠道，我们非常欢迎。这次我们疏通了堵点、解决了难点，不但使我们少走了不少弯路，还提高了我们的工作效率，相信在省局的带领下，我们企业一定稳扎湖北，做大做强，真心感谢老师们的帮助！”

在武汉联影总部基地举办了省局审评实训基地挂牌仪式。设立审评实训基地是促进审评与研发互动交流，深化合作，对药品监管服务效能与企业创新研发能力进行双提升。省局20名专职医疗器械审评员通过理论学习、案例分析和现场实践等多种方式，与企业专家技术团队互动，了解了医学影像类产品最新发展前沿和方向，熟悉了产品研发重点和难点，掌握了技术审评关键要素和核心，有效提升了医疗器械审评质效，更好地服务企业创新研发。“店小二”服务团现场解答了企业提出的关于注册检验快速通道、集团内注册人制度落地、行政受理环节优先处理、无菌类产品要求及检验人员培训等7个方面的问题。

下一步，省药监局将在重点打造“店小二”服务团品牌的基础上，继续全面加强药品监管能力建设，加快推进“互联网+”智慧监管，强化主动服务意识，打好“组合拳”，多渠道、多方式收集企业诉求，推动湖北医药产业高质量发展、创新发展。