71家企业获批!省药监局本周审批结果通报来了

药品生产许可

一、药品生产许可证核发、变更

宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产许可证副页新增生产线;

湖北健翔生物制药有限公司变更生产范围;

湖北美宝药业股份有限公司变更质量负责人;

谷城宏泰气体有限公司变更生产负责人、质量负责人、质量受权人。

医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

武汉三友创鑫科技有限公司核发;

武汉尚宜康健科技有限公司延续;

武汉中太生物技术有限公司增加生产产品;

湖北振远同康医疗器械科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

湖北羽林防护用品有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

湖北博润生物科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

湖北保泰生物科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

武汉金柏威光电技术有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

武汉博视电子有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

武汉金柏威光电技术有限公司生产地址(非文字性)变更;

稳健医疗(崇阳)有限公司受托方增加生产产品;

武汉佑康科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

武汉拓思瑞医疗科技有限公司增加生产产品;

湖北艾马斯-威达劳保用品有限公司注册证号变更;

武汉楚精灵医疗科技有限公司住所、生产地址文字性变更;

奥美医疗用品股份有限公司注册证号变更。

委托生产备案

武汉普诺斯医疗科技有限公司委托深圳市普博医疗科技股份有限公司生产掌式无线彩色多普勒超声诊断系统。

药品经营许可

一、药品经营许可证换发、变更

湖北稳春医药有限公司兼并重组新核发;

国药控股通山有限公司变更质量负责人;

湖北佳康君安药业连锁有限公司新核发;

武汉长浩药业有限公司变更质量负责人;

湖北浩气堂好药师连锁有限公司变更企业名称;

湖北荣幸天大药房连锁有限公司变更质量负责人。

二、特殊药品审批

湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批。

互联网药品信息服务资格证

武汉市同春堂药房管理有限责任公司核发;

武汉康恩健医药有限责任公司核发;

武汉百惠众鑫科技有限公司核发;

武汉云辉芯瑞科技有限公司核发;

湖北祥和百康大药房连锁有限公司核发。

药品、医疗器械广告审批

药品广告审批-湖北恒安芙林药业股份有限公司(文字)9件;

药品广告审批-湖北午时药业股份有限公司(文字)1件;

药品广告审批-健民集团叶开泰国药(随州)有限公司(文字)6件;

药品广告审批-武汉启瑞药业有限公司(文字)2件;

药品广告审批-武汉远大制药集团销售有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-奥美医疗用品股份有限公司(文字)5件;

医疗器械广告审批-湖北爱士康医药科技有限公司(文字)2件;

医疗器械广告审批-湖北恩威药业有限公司(文字)4件;

医疗器械广告审批-湖北恩威药业有限公司荆州分公司(文字)2件;

医疗器械广告审批-湖北冠安堂药业有限公司(文字)2件;

医疗器械广告审批-湖北健亿达生物科技有限公司(文字)2件;

医疗器械广告审批-湖北君言医疗科技有限公司(文字)4件;

医疗器械广告审批-湖北梅子科技有限公司(文字)3件;

医疗器械广告审批-湖北森力康医疗科技有限公司(文字)8件;

医疗器械广告审批-湖北森鑫生物科技有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-湖北省亨德利医疗器械有限公司(文字)5件;

医疗器械广告审批-湖北舜格药业有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-湖北泰维科技实业股份有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-湖北御夫子药业有限责任公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-湖北众仕福药业有限公司(文字)3件;

医疗器械广告审批-美纳里尼(中国)投资有限公司(文字)6件;

医疗器械广告审批-赛百年医疗科技(武汉)有限公司(文字)7件;

医疗器械广告审批-武汉光盾科技有限公司(文字)2件;

医疗器械广告审批-武汉华卫科技有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-武汉杰士邦卫生用品有限公司(文字)8件;

医疗器械广告审批-武汉李济堂生物科技有限公司(视频)1件;

医疗器械广告审批-武汉南雪药业有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-武汉维斯第医用科技股份有限公司(文字)2件;

医疗器械广告审批-武汉亚格光电技术股份有限公司(视频)2件;

医疗器械广告审批-中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文字)1件。

药品出口销售证明

宜昌人福药业有限责任公司证明2个;

武汉福星生物药业有限公司证明3个;

出口欧盟原料药证明

湖北竹溪人福药业有限责任公司证明1个。