91家企业获批!湖北省药监局本周审批结果通报来了

药品生产许可

一、药品生产许可证核发、变更

湖北民康制药有限公司药品委托生产(委托方)批准;

湖北民康制药有限公司核发(B类型委托生产的药品上市许可持有人);

湖北楚欣药业有限公司变更生产范围;

湖北楚欣药业有限公司药品生产许可证换发;

武汉正同药业有限公司核发(C类型接受委托的药品生产企业);

湖北舒邦药业有限公司变更质量负责人、质量受权人;

湖北汇中制药股份有限公司变更质量受权人。

医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

湖北顺和棉业有限公司核发;

武汉泽睿康健基因科技有限公司东西湖分公司核发;

恒安(孝感)医疗器械科技有限公司核发;

湖北达沃斯服装有限公司核发;

湖北香连药业有限责任公司核发;

天门市玉莲家纺有限公司核发;

湖北昌瑞防护用品有限公司核发;

仙桃市中泰防护用品股份有限公司延续;

仙桃市道琦塑业股份有限公司延续;

湖北美顺和医学科技有限公司延续;

湖北康达医药开发有限公司法定代表人、企业负责人变更;

武汉明德生物科技股份有限公司注册证号变更;

武汉金柏威光电技术有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

英特姆(武汉)医疗科技有限公司增加生产产品;

金士达医疗(咸宁)有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

湖北长江源制药有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

金士达医疗(咸宁)有限公司增加生产产品;

湖北康宁防护用品有限公司注册证号变更;

湖北美顺和医学科技有限公司法定代表人、企业负责人、注册证号变更;

湖北福鑫医疗器械有限公司注册证号变更;

人福医药集团医疗用品有限公司注册证号变更;

稳健医疗(黄冈)有限公司注册证号变更;

稳健医疗用品(荆门)有限公司受托方增加生产产品。

药品经营许可

一、药品经营许可证换发、变更

武汉圆心大药房有限公司变更企业法人、企业质量负责人、注册地址、仓库地址和经营范围;

湖北人福汉煜医药有限公司变更注册地址、经营范围;

湖北天晟药业有限公司变更质量负责人;

湖北新拓展医药有限公司变更质量负责人;

上药康德乐(湖北)医药有限公司变更质量负责人;

武汉仙辉医药有限公司变更法人、企业负责人、质量负责人;

湖北可旺医药有限公司变更企业负责人、质量负责人;

襄阳晟信康泰大药房连锁有限公司变更质量负责人;

好药师医药(武汉)有限公司变更法人、企业负责人;

国药控股宜昌医药贸易有限公司变更法人;

赤壁市医药有限责任公司变更法人、企业负责人;

国药控股武汉硚康医药有限公司变更法人;

湖北黄石通用医药有限公司变更法人;

湖北康华医药有限公司变更企业名称;

湖北省昌盛大药房连锁有限公司变更质量负责人。

二、特殊药品审批

湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

国药控股荆州有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批;

湖北孝通医药药材有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批;

质每(湖北)健康科技有限公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批。

互联网药品信息服务资格证

湖北欣源大药房连锁有限公司变更单位名称、法定代表人、网站负责人;

利川市仁德大药房连锁有限公司核发;

武汉同创元盛科技有限公司核发;

掌乐宝(湖北)医药科技有限责任公司核发;

湖北牛犇犇信息科技有限责任公司变更网站主服务器所在地地址、网站名称、IP地址、单位地址;

湖北欣源大药房连锁有限公司变更单位地址和邮编;

湖北康途维健康药房连锁有限公司核发;

湖北华旭达药业有限公司核发。

药品、医疗器械广告审批

医疗器械广告审批-中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文字)5件;

医疗器械广告审批-武汉品亿尚电子商务有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-武汉李济堂生物科技有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-武汉杰士邦卫生用品有限公司(文字)1件;

医疗器械广告审批-武汉华卫科技有限公司(文字)3件;

医疗器械广告审批-稳健医疗(黄冈)有限公司(文字)2件;

医疗器械广告审批-美纳里尼(中国)投资有限公司(文字)2件;

医疗器械广告审批-湖北御夫子药业有限责任公司(文字)2件;

医疗器械广告审批-湖北省亨德利医疗器械有限公司(文字)5件;

医疗器械广告审批-湖北森鑫生物科技有限公司(文字)3件;

医疗器械广告审批-湖北森力康医疗科技有限公司(文字)8件;

医疗器械广告审批-湖北磐谷药业有限公司(文字)2件;

医疗器械广告审批-湖北明尔康卫生防护用品有限公司(文字)3件;

医疗器械广告审批-湖北弘尚药业有限公司(文字)3件;

医疗器械广告审批-湖北弘尚药业有限公司(视频)1件;

医疗器械广告审批-湖北爱士康医药科技有限公司(文字)1件;

药品广告审批-远大医药黄石飞云制药有限公司(视频)3件;

药品广告审批-武汉太福制药有限公司(文字)4件;

药品广告审批-武汉九珑医药有限责任公司(文字)1件;

药品广告审批-武汉贝参药业股份有限公司(文字)1件;

药品广告审批-健民药业集团股份有限公司(文字)1件;

药品广告审批-湖北午时药业股份有限公司(文字)1件;

药品广告审批-湖北纽兰药业有限公司(文字)1件。

化妆品生产许可

湖北绿无界生物科技有限公司核发;

上海延安药业(湖北)有限公司新增许可项目。

药品出口销售证明

湖北端正药业股份有限公司;

宜昌人福药业有限责任公司;

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司。

医疗器械出口销售证明

武汉生之源生物科技股份有限公司核发;

仙桃市远界无纺制品有限公司核发2个;

湖北艾马斯-威达劳保用品有限公司核发;

湖北一世缘医疗器械有限公司核发

仙桃市鼎成无纺布制品有限公司核发;

仙桃市鼎成无纺布制品有限公司核发。