为深入贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》，提升恩施州医疗器械质量管理水平，保障全州医疗器械流通环节质量安全，切实消除风险隐患，恩施州市场监管局于7月中旬至8月初在全州范围内开展医疗器械质量安全飞行检查工作。

此次飞行检查以冷链管理医疗器械和疫情防控用医疗器械经营企业为抽查重点，在全州范围内抽查医疗器械经营企业12家。检查发现部分企业存在质量管理人员未严格履行职责、库房温湿度记录欠规范、分区储存不规范、培训档案不完善、销售记录项目不全等问题。

恩施州市场监管局对检查情况进行通报，并要求各县市市场监管局督促存在问题的单位整改落实到位，同时加强对辖区内新冠诊断试剂、防疫用医疗器械、植入类医疗器械等重点品种经营企业的监管工作。

来源：恩施州市场监管局