7月19日，湖北省药监局成立全国药监系统首个“店小二”服务团，统筹全系统行政监管和技术力量，为企业提供政策法规、审评审批、检验监测、标准研究等全方位指导服务。开团首月，共计举办1场集中咨询会，召开4场培训班，实地走访企业7家，服务企业47家，解决问题129个。工作得到企业高度认可，收到锦旗3面、感谢信4封。中国医药报、湖北日报、荆楚网、长江云等主流媒体报道10余次。

落实优化营商环境的决策部署

省局创新思路和举措，推动成立“店小二”服务团，作为“一把手”工程进行部署推进。省局左右互通、上下联动，各处室、分局和直属单位加强协同配合，在“店小二”服务团的统筹协调下，齐抓共管，形成合力，助推服务能力和水平再上新台阶。

多措并举开展服务

一、发布审评提示、审评共识

针对企业在申报过程中存在的共性问题、代表性问题，主动发布审评提示7期、审评共识2期，指导企业产品研发。

二、举办业务培训

根据企业需求，联合各药监分局，举办全省药品生产政策法规、医疗器械注册申报和生产质量管理，以及药品经营质量规范管理等4场培训班，参加企业200余家。

三、提供咨询服务

统筹各方力量，为企业答疑解惑，解决武汉医佳宝器械、湖北一半天等多家企业产品注册生产问题。在武汉科福新药公司在外省办理审批遇到障碍时，帮助企业研究政策、制定方案，指导企业顺利通过审批。

四、主动走访企业

在武汉联影总部基地挂牌省局审评实训基地，走访武汉明德生物、武汉杰士邦、武汉生之源等7家企业，与企业面对面沟通，听取意见和建议，现场帮助解决难点和堵点问题。

全力做好疫情防控

一、提前介入，加强指导

在武汉华大智造产品尚处研发检验阶段，指定专人对接企业，滚动审查研究资料，提前制定现场核查方案，确保新产品注册“一分钟都不耽误”。

二、研审联动，紧急审批

省局相关人员有呼必应，加班加点做好审评审批、检验检测工作，推动奥美医疗医用防护服和一次性使用橡胶检查手套、金仕达医用防护口罩、天门稳健医用防护口罩等快速上市，助推企业按计划完成保供任务。

三、上下协同，同频共振

“店小二”服务团与武汉、荆州、黄石、汉江分局协同配合，实行注册审评与现场检查同步，线上指导与现场帮扶并行，避免产品研发走弯路。

开辟线上服务通道

省局微信公众号和官方网站开通“店小二”服务专栏，发布法规政策、技术标准、培训课件、工作动态等信息，进一步畅通服务渠道。