汉江分局|检查医用防护品生产企业18家,查出7个方面问题

为做好常态化下疫情防控医疗器械监管工作,保证辖区内医用防护产品的质量安全,按照省药品监督管理局《关于加强疫情防控用医疗器械质量安全监管工作的通知》要求,省药监局汉江分局于8月16日至30日开展了医用防护用品生产企业集中检查活动。

本轮集中检查活动,汉江分局按照医用产品产量大、应用范围广以及新注册的医用防护服、医用口罩生产企业进行了选取,共检查了辖区的18家医用防护用品生产企业。集中检查活动共发现缺陷项24项,主要为批生产记录填写不规范、半成品未见检验状态标识等7个方面的问题。检查过程中,同时对质量管理体系运行较差的企业和政府储备的医用防护产品企业进行了针对性的抽样。

下一阶段,针对检查发现的问题,汉江分局将责令企业整改销号,对问题风险较多的企业,将加大跟踪检查的频次和力度,全力确保辖区医用防护用品产量质量。