违法违规典型案例敲响警钟 全省药品生产经营企业负责人同上质量安全课

6月12日,湖北省药监局组织召开药品生产经营企业负责人质量安全培训暨警示教育会。通报了药品生产经营领域10大违法违规典型案例和我省药品生产企业自查评估工作情况。

近年来,药品安全事故屡屡敲响警钟。警示教育培训会议以案为鉴,以案说法,举一反三,给全省药品生产经营企业敲响了警钟。

省药监局局长邓小川指出,药品安全问题是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题。药品企业要从通报的典型案例中认真反思、吸取教训,深刻认识药品安全的特殊性,清醒认识当前药品安全“严字当头”的新要求、“从严治理”的新形势、“风险凸显”的新特征,以案为鉴,警钟长鸣,明底线、知敬畏,确保生产经营的药品质量安全。企业是药品质量安全的责任主体,必须建立药品研发、生产、销售、配送、使用全过程的质量控制体系,对药品全过程的质量安全承担全部责任。

邓小川介绍,2019年,省药监局将聚焦监管效能、突出问题和风险隐患,以改革和完善疫苗药品监管体制为契机,抓好药品监管制度建设、问题集中整治、日常监督检查等工作。加快建立职业化、专业化药品检查员队伍,提升监管能力建设。围绕当前群众反映强烈的突出问题,针对“重点企业、重点品种、重点领域、重点问题”开展集中整治,通过严查、严打、严办违法违规企业,震慑不法分子,规范药品市场秩序。要聚焦高隐患产品、高风险产品、高使用产品、高风险企业,强有力地开展日常监督检查,及时有效防范药品安全风险。

省内医药行业协会负责人,药品生产经营企业负责人、质量授权人,省药监局领导及有关处室负责人共700多人参加了培训教育会。据悉,这是湖北省药监局新组建后,为督促药品企业落实质量安全主体责任组织的规模最大的一次警示教育培训会。

来源:湖北日报 记者杨麟、通讯员袁富国

(责任编辑 胡汉敏)