日前,为确保十堰防疫物资储备质量安全可靠,十堰分局近期组织对全市二类器械储备定点生产企业开展全覆盖检查。
查产能。赴丹江际华、郧阳区康荣和康缘爱公司,现场检查企业原材料储备、现阶段生产情况、防疫器械储备状况,鼓励企业积极扩展渠道,提高注册产品标准,早日实现从非无菌向无菌级转变,力争用最好的产品和高效的产能,不断满足全市人民防疫器械需求。
查质量。对防疫物质专用储备仓库从储备仓库容积、设施设备配备、产品检验合格资质、人员安全值守和应急预案处置等方面进行了详细检查,结合不同产品储存条件要求,对比注册资料标准,确保在库产品质量安全可靠。
查整改。对各企业在原材料资质收集、生产过程控制、检验检测操作、仓库设施设备配置等方面存在的问题,督促整改落实到位。对因整改不到位造成的产品质量问题,依法依规予以严处。
来源:湖北省药监局