各市、州、直管市、神农架林区人力资源和社会保障局（职改办）、市场监督管理局，省直各有关部门，各大型企事业单位：
根据《关于做好2021年度湖北省专业技术职务任职资格评审工作有关事项的通知》（鄂职改办〔2021〕45号）文件精神，现将2021年度湖北省医药、医疗器械、生物制药高级（正高、副高）、中级专业技术职务水平能力测试工作有关事项通知如下：
01
测试对象
省内在医药、医疗器械、生物制药专业岗位上，从事药用包装设计、药品研制注册、生产经营使用、检验检测以及医疗器械包装设计、研制注册、生产经营使用、检验检测和生物制药等工作的专业技术人员。凡申报2021年度医药、医疗器械、生物制药专业高级（正高、副高）、中级技术职称评审，且不具有相应级别水平能力测试有效合格证书的人员，均应参加本年度水平能力测试。实行岗位管理的事业单位在组织报名时，应综合考虑单位岗位设置和现有评聘实际情况。
根据鄂职改办〔2021〕45号文件要求，襄阳市内企事业单位专业技术人员申报医药专业副高级的人员应参加“襄阳市工程技术高级职务任职资格评审委员会”组织的水平能力测试及评审。根据《关于下放宜昌市工程系列部分专业职称评审权的通知》（鄂职改字〔2020〕1号）要求，宜昌市内企事业单位专业技术人员申报医药、医疗器械、生物制药专业副高级的人员应参加“湖北省工程技术（宜昌）高级职务评审委员会”组织的水平能力测试及评审。
02
测试内容和方法
1.水平能力测试的主要内容包括：药品、医疗器械、生物制药的基本理论，药用包装设计、药品、医疗器械研制注册、生产经营使用、检验检测、生物制药等专业知识及监管法律法规；本专业国内外前沿发展情况；从事专业工作的实际能力和水平等。本次专业技术职务水平能力测试不指定复习教材，不举办培训班。
2.本次测试采取笔试的方式进行，分医药、医疗器械、生物制药三个专业进行，均采用闭卷形式进行，测试时间为120分钟。
3.若某一测试专业、测试级别报名人数未达到1：3，将不举行该测试专业、测试级别水平能力测试。例如生物制药专业副高级报名人数为2人，即不举行生物制药专业副高级水平能力测试。
03
报名程序
请参加测试人员根据本人的申报条件，选择相应的测试专业和测试级别。参加测试人员应按岗报考，且报考时的专业、级别应与职称评审申报的专业、级别相一致。
参加测试人员需提供本人居民身份证复印件，并按照要求填写《湖北省专业技术职务水平能力测试笔试人员报名表》（附件1）。所在单位审核盖章，并填写《2021年湖北省医药、医疗器械、生物制药专业技术职务水平能力测试报名汇总表》（附件2）。请将附件1（盖章后以PDF格式扫描）、附件2（Excel格式）、身份证复印件（PDF格式）、缴费凭证截图（PDF格式）电子版发送至邮箱hubfdarsc@163.com。
04
测试工作日程安排
报名时间：2021年7月14日至7月28日17点，逾期不予受理。
报名形式：网络报名，无需现场报名。相关报名材料和缴费凭证截图电子版发送至邮箱hubfdarsc@163.com。邮件标题格式为“张三-副高级-医药-报名表汇总表和缴费凭证”，附件请标注姓名、级别、专业及材料名称。
考试时间：2021年8月下旬。具体时间、地点请于8月上旬关注湖北省药品监督管理局网站（http://fda.hubei.gov.cn/）查询通知，不再另行通知个人。测试当天凭有效居民身份证入场。
如遇疫情防控等级变化等不可控因素影响，会根据有关部门要求推迟考试，敬请广大考生慎重报考。
05
测试结果
参加省医药工程高级职务评审委员会办公室2019年、2020年、2021年组织的医药、医疗器械、生物制药正高级、副高级、中级专业技术职务水平能力测试成绩合格的，参加2021年度医药、医疗器械、生物制药专业评审有效。参加省人事考试院2019年组织的医药、医疗器械、生物制药正高级专业技术职务水平能力测试成绩合格的，参加2021年度医药、医疗器械、生物制药专业评审有效。
水平能力测试专业、级别与参加评审时申报专业、级别及实际岗位不一致的，省医药工程高级职务评审委员会办公室不受理评审材料。
06
测试费用
根据省财政厅、省人社厅鄂财综发〔2011〕32号文件规定，高级（正高、副高）职务水平能力测试费用标准为每人100元，中级职务水平能力测试费用标准为每人50元，报名时集中缴纳。费用转账至以下账户：
账户名称：湖北省药品监督管理局
账号：3202005909000408981
开户行：中国工商银行武汉市水果湖支行
缴费时间：2021年7月14日至7月28日17点，逾期请勿缴费。
缴费转账凭证截图，请随其他报名材料一并提交报名邮件。
附表：
1.湖北省专业技术职务水平能力测试笔试人员报名表
2.2021年湖北省医药、医疗器械、生物制药专业技术职务水平能力测试报名汇总表
湖北省医药工程高级职务评审委员会办公室
2021年7月9日