7月22日,省医疗器械质量监督检验研究院按照省药监局统一部署,围绕“安全用械 创新发展”主题,开展“做好自检 保证产品安全有效”走进器械院活动。
活动现场,24家企业代表走进了省器械院。省器械院副院长梅享林参加了活动并讲话。梅享林强调开展医疗器械安全宣传周活动的目的和意义,并同大家分析了器械院目前的现状和推出的系列服务举措。其目的:
一是为了加强与企业的沟通交流;
二是为了帮助企业提高送检质量,缩短检验时限;
三是为了引导企业落实质量安全主体责任,推进医疗器械产业创新发展。
有源检验工程师吴成志,首先重点讲解了GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》新旧版之间的差异;随后结合自己十多年的工作经验向大家总结了在监督抽检、日常注册检验中发现的常见问题及案例解析;最后在实验室现场演示安全项目的检测实操,分享自检工作相关注意事项。整个活动,“干货”满满,获得了企业的一致好评。