今年以来，省药监局共审批新增“两品一械”市场主体114家，同比2019年增长128%。其中，新增药品生产企业16家、药品批发及零售连锁24家、化妆品生产企业7家、医疗器械生产企业67家。聚焦群众和企业办事的堵点难点，省局持续提升“两品一械”技术审评工作效能，以“四个率先”创新措施，助推医药产业高质量发展。

01

在全国药监系统率先实施电子化审评

打通网上在线审批“最后一公里”，省局职责的全部行政许可和注册审批事项均实现网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上出证，企业“零跑腿”“不见面”“不要一张纸”办许可、办注册。

02

率先建立预审查服务机制

以“扶上马”意识助推企业走好审评审批“最后一步”，指导企业尽快完成整改、符合国家标准要求。预审查服务覆盖率达到100%，最多的达到10次。

03

率先建立审评提示、审评共识服务机制

针对企业存在的普遍性问题、代表性问题、共性问题、复杂性问题等，采取提前介入的服务方式，指导企业掌握政策要求，熟悉技术标准，明确研发重点，避免走弯路、走错路。已公开发布审评提示7期、审评共识4期，受益企业达千家。

04

率先建立审评实训基地

为加强医疗器械技术审评能力建设，严格依法科学开展审评工作，同时为企业提供更加优质高效的审评服务，经充分调研，在武汉联影总部基地建设审评实训基地，深化与龙头企业的交流合作，不断提升审评质量和效率。