即报即办 一日办结

为进一步推进“放管服”改革,优化营商环境,按照省政府“高效办成一件事”的要求,推动流程优化再造,进一步提高审批效率,近日,省药监局发布《关于公布“即报即办”政务服务事项清单(第一批)的通告》,在全国药监系统率先推出第一批“即报即办”政务服务事项38项, 占全部事项比例达28.1%,涉及药品生产许可证的企业名称、住所(经营场所)变更、二类医疗器械注册证登记事项变更、补办等事项。

即报即办

“即报即办”是对企业网上申报的政务服务事项,符合条件的,在1个工作日内完成审查、公告、制证等审批流程,是方便办事群众和服务对象 “零跑腿、不见面、最快捷”的政务服务新模式,是一次刀刃向内的改革,把困难留给自己,把方便让给企业。

下一步,省局将全面梳理政务服务事项,进一步加快流程再造,争取将更多事项纳入“即报即办”范围,提升服务效能,不断提升企业和群众办事创业的便利度和获得感。

想知道38个即报即办事项具体是哪些?

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关于公布“即报即办”政务服务事项清单(第一批)的通告

为进一步深化“放管服”改革,持续优化营商环境,现将《省药品监督管理局“即报即办”政务服务事项清单(第一批)》进行公布,主要涉及药品生产企业许可变更等38个事项。所有“即报即办”事项均实行“一网通办”“全程网办”,1个工作日内完成审批工作。我局将进一步加快流程再造,提升服务效能,争取将更多事项纳入“即报即办”范围,不断提升企业和群众办事创业的便利度和获得感。

附件:省药品监督管理局“即报即办”政务服务事项清单(第一批)


1

药品生产企业许可

药品生产许可证注销

行政许可

网办地址:湖北政务服务网(网址:http://zwfw.hubei.gov.cn/)

2

药品生产许可证补发

行政许可

网办地址:湖北政务服务网(网址:http://zwfw.hubei.gov.cn/)

3

药品生产许可证的企业名称、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、住所(经营场所)变更

行政许可

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4

化妆品生产

许可

化妆品生产许可证企业名称、注册地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人

变更

行政许可

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5

化妆品生产许可证注销

行政许可

网办地址:湖北政务服务网(网址:http://zwfw.hubei.gov.cn/)

6

化妆品生产许可证补发

行政许可

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7

药品批发企业许可

药品经营许可证(批发)注销

行政许可

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8

药品经营许可证(零售连锁总部)注销

行政许可

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9

药品经营许可证(零售连锁总部)补发

行政许可

网办地址:湖北政务服务网(网址:http://zwfw.hubei.gov.cn/)

10

药品经营许可证(批发)补发

行政许可

网办地址:湖北政务服务网(网址:http://zwfw.hubei.gov.cn/)

11

药品经营许可证(零售连锁总部)的企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、地址名称(门牌号)变更

行政许可

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12

药品经营许可证(批发)的企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、地址名称(门牌号)变更

行政许可

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13

医疗机构配制制剂许可

医疗机构制剂许可证注销

行政许可

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14

医疗机构制剂许可证机构名称、注册地址、法定代表人、制剂负责人和机构类别等

事项变更

行政许可

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15

医疗机构制剂许可证补发

行政许可

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16

经营第一类中的药品类易制毒化学品审批

经营第一类中的药品类易制毒化学品审批

行政许可

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17

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

行政许可

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18

蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批

蛋白同化制剂、肽类激素进口(供教学、科研用)

行政许可

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19

蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批

行政许可

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20

蛋白同化制剂、肽类激素进口(供医疗用)

行政许可

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21

蛋白同化制剂、肽类激素进口(境内企业接受境外企业委托生产用)

行政许可

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22

第二类医疗器械产品注册

审批

医疗器械注册证(境内第二类)补办

行政许可

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23

医疗器械注册证(境内第二类)注销

行政许可

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24

境内第二类体外诊断试剂注册变更(登记事项)

行政许可

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25

境内第二类医疗器械注册变更(登记事项)

行政许可

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26

医疗器械注册人制度试点委托生产境内第二类医疗器械注册变更(登记事项)

行政许可

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27

医疗器械注册人制度试点委托生产境内第二类体外诊断试剂注册变更(登记事项)

行政许可

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28

第三类医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证(第二、三类)的企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址文字性、注册证号变更等事项

变更

行政许可

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29

医疗器械生产许可证(第二、三类)补发

行政许可

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30

医疗器械生产许可证(第二、三类)注销

行政许可

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31

药品、医疗器械互联网信息服务审批

互联网药品信息服务资格证书注销

行政许可

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32

互联网药品信息服务资格证书的单位地址、单位名称、企业法定代表、企业负责人、网站名称、主服务器所在地地址、域名、IP地址、服务性质等项目变更事项

行政许可

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33

互联网药品信息服务资格证书补发

行政许可

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34

药用罂粟壳经营企业批准

药用罂粟壳经营企业批准

行政许可

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35

药用罂粟壳购进计划审核

药用罂粟壳购进计划审核

行政许可

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36

医疗用毒性药品的批发企业批准

医疗用毒性药品的批发企业批准

行政许可

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37

医疗器械委托生产备案(第二、三类)

医疗器械委托生产备案(第二、三类)

行政许可

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38

医疗器械临床试验备案

医疗器械临床试验备案

行政许可

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湖北省药品监督管理局

2021年8月25日