6月12日下午,湖北省药监局组织召开全省药品生产经营企业负责人质量安全培训暨警示教育会。省药监局党组书记、局长邓小川出席会议并讲话,党组成员、副局长刘文斌主持会议。会上,通报了全国各地药品生产经营领域10大违法违规典型案例和全省药品生产企业自查评估工作情况,开展药品法律法规培训,省医药行业协会向全省药品企业发出药品生产经营质量安全倡议书,5家药品企业代表作了表态性发言。
据悉,本次会议是湖北省药监局组建后,为督促药品企业落实质量安全主体责任组织的规模最大的一次警示教育培训会。会议以案为鉴,以案说法,举一反三,深入分析了当前药品质量安全面临的形势,全面排查药品生产经营企业存在的各类风险隐患,提高企业自我警醒和风险控制能力。通过警示教育培训,给全省药品生产经营企业敲响警钟,进一步强化药品质量安全责任意识,明确新体制下加强药品监管的目标和任务,规范企业生产经营行为,促进全省医药产业高质量发展,坚决防范重大药品质量安全事故发生。
省药监局党组书记、局长邓小川在讲话中指出,药品安全问题是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题。药品企业要从通报的典型案例中认真反思、吸取教训,深刻认识药品安全的特殊性,清醒认识当前药品安全“严字当头”的新要求、“从严治理”的新形势、“风险凸显”的新特征,以案为鉴,警钟长鸣,明底线、知敬畏,确保药品质量安全。企业是药品质量安全的责任主体,必须建立药品研发、生产、销售、配送、使用全过程的质量控制体系,必须对药品全过程的质量安全承担全部责任。要在思想上高度重视,树立“质量第一”的企业文化,时刻绷紧质量安全这根弦,切实保证产品质量。要在制度上健全完善,建立企业内部质量安全责任和追究体系。要在管理上常抓不怠,建立常态化、规范化的隐患排查和风险管控机制。要理念上与时俱进,提高质量安全事故处置和舆情应对能力。医药行业协会要发挥教育、引导功能,以诚实守信的行规行约促进行业自律,规范协会成员行为,促进我省医药产业高质量发展。
邓小川要求,药品监管部门要认真贯彻落实习近平总书记药品安全监管“四个最严”要求,坚持严字当头,筑牢安全防线,确保人民群众用药安全有效。新时代呼唤新作为,新部门要有新气象。2019年,省药监局要聚焦监管效能、突出问题和风险隐患,以改革和完善疫苗管理体制为契机,抓好药品监管制度建设、问题集中整治、日常监督检查等工作。加快建立职业化、专业化药品检查员队伍,提升监管能力。围绕当前群众反映强烈的突出问题,针对“重点企业、重点品种、重点领域、重点问题”开展集中整治,通过严查、严打、严处违法违规企业,震慑不法分子,规范药品市场秩序。要聚焦高隐患产品、高风险产品、高使用产品、高风险企业,强有力地开展日常监督检查,及时有效防范药品安全风险。要积极发挥药监部门的引导和推动作用,鼓励创新,优化服务,最大程度地提高群众和企业办事便利化水平。
省医药行业协会负责人,药品生产经营企业负责人、质量授权人,省药监局领导及有关处室负责人七百余人参加了培训教育会。