为继续深化“放管服”改革

进一步优化营商环境

省器械院联合省药监局“店小二”服务团

开展“六项服务”

不断提升医疗器械检验检测工作质效

01

延时服务

加班加点确保检验周期

为应对激增的检验需求，保证检验周期，启动应急加班制度，检验科室周末单休，电磁兼容实验室适时执行“双班倒”，集中力量攻坚克难。

02

预约服务

落实关口前移

坚持并完善注册检验预约排队制度。完善业务预约受理系统，实现“全程不见面”办理业务，大幅降低企业的经济成本和时间成本。同时将企业的大量问题化解在预约阶段。通过实现检验关口前移帮助企业缩短产品上市时间。

03

上门服务

点对点化解企业难题

一是持续开展培训。每年为医疗器械生产企业开展1-2次免费培训，提升企业法规意识、质量意识，同时为企业开展“零距离”一对一指导，帮助企业解答检验检测、注册审评中的疑点、难点。

二是现场走访、现场检验。坚持走访园区重点企业，了解企业的技术发展方向，收集企业的检验需求，提前做好准备。为解决部分产品送检不便的问题，我院组织检验人员现场检验。

04

开放日服务

响应百名干部连百企

设立每周四下午为企业开放日，解决企业关于如何识别检测能力范围、典型性评估、产品技术要求等技术层面问题。缩短企业送检时限，提高企业的技术水平和自检能力。

05

信息服务

让数据多跑路，企业少跑腿

一是完善业务一体化系统。打通预约受理、资料审查、样品验收、进度查询、报告下载等环节，为产业发展按下“加速键”，业务一体化系统将根据企业不断变化的需求同步改进，保证系统运行不落后于企业需求。

二是业务受理QQ群直通企业。建立了业务受理QQ群，目前入群的企业代表有1400余人，业务科工作人员24小时为企业解答问题，搭建沟通桥梁、及时化解矛盾。通过QQ群及时沟通，切实解决企业遇到的一批“疑难杂症”。

06

联动服务

整合资源为企业排忧解难

一是积极支持省局审评中心审评工作，安排专家参与审评、现场检查等工作。

二是与审评中心、不良反应中心建立联动机制，遇到非典型问题，由3家单位选派联合专家组现场研究解决。向审评中心开放了电子报告真伪验证系统，通过电子系统可以1分钟内比对出企业所提交的电子版报告是否为原版报告，通过技术升级+数据共享让不诚信企业无处遁形。

三是与其它省份国家级检验中心建立沟通渠道，将我省无法承检但企业急需的项目顺利推荐到有资质的检验机构检验，避免企业走弯路。